1、项目介绍
通过对人类听骨链系统的机械阻抗和声阻抗与听骨链材料显微结构、物理性质和生物相容性关系的理论分析,提出了听骨链材料在满足机械强度的条件下,应是密度和弹性模量与人听骨链接近的低密度、低弹性模量的含孔材料的结论,为设计理想的人工听骨链材料提供了理论依据。将氧化铝陶瓷和羟基磷灰石陶瓷两种材料作对比研究,证实了理论的正确性,采用水热法合成出高纯度的羟基磷灰石微粉,通过对添加剂的筛选,研制出了独特的材料配方;通过对成型工艺的选择和研究,制备出了生物相容性优良的增强含孔羟基磷灰石陶瓷材料,成功模拟出了人类听骨的物理性质。采用特殊的成型工艺,,不仅解决了听骨链的成型难点,而且实现了批量化生产规模。生产出了生物相容性优良,可与人体组织牢固结合,置换后未见听骨脱落和再穿孔的人工听骨链,使病人的听力平均提高20-30dB。目前,该成果已在全国50多家大中型医院成功应用2000余例,达到国际同类研究的先进水平。该产品已获得国家药品监督管理局颁发的产品注册证。1998年获得国家科技进步三等奖。
2、适用范围及市场前景
适用于耳鼻喉科中的听骨重建,预计国内市场年需求2万个。