近日,国内新版GMP认证成为行业关注焦点,此次新版的GMP接近欧盟GMP要求,可以说欧盟GMP在一定程度上是新版GMP认证的参照和标杆。而据记者获悉,截止去年年初,获得欧盟GMP认证的西药制剂企业仅有9家,可谓少之又少。 今年早些时候通过欧盟GMP认证的先声药业必奇产品负责人表示,“此次接近欧盟GMP要求的新版GMP认证,将缩短我国与国际先进水平之间的差距。”

　　欧盟GMP认证是欧盟药品市场的“通行证”,它要求药品生产和物流的全过程必须验证。 通过欧盟GMP认证不仅是对制药企业的生产实力的认可,同时也是对其产品质量可信赖的认可。

　　有业内人士表示:“新版标准已经接近欧盟,国内企业将面临较大的压力。而这种压力,对于药品生产标准已经达到新版GMP认证,甚至已经获得欧盟GMP认证的企业来说,却不失为一种动力。”

　　实际上新的标准出台,对于一直以来坚持高标准制药的企业来说,无疑是受益良多。尤其对于早在今年3月29日就已获得欧盟GMP认证的先声药业旗下止泻药品牌——必奇来说,其意义更加重要。

　　“我们很高兴先声药业的蒙脱石原料通过欧盟GMP认证并获准在欧盟国家销售”,先声药业董事长兼CEO任晋生先生表示,“这是先声产品开始在中国以外市场销售的重要标志。”而在此前,先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。也正是这多年的苦心耕耘和专研,让必奇获得了来自欧盟GMP的认可。

　　蒙脱石散是国内外市场领先的止泻类药品,该类药物来自天然矿物质,先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。必奇原料药通过欧盟GMP认证,是对必奇优异产品质量的专业权威的肯定,这是国内其他厂家所无法企及的。未来,必奇将以制剂形式直接出口,树立行业典范。

　　通过欧盟GMP认证的必奇蒙脱石,来源于天然的矿物质,被人体服用后,由于其不存在体内代谢,不进入人体血液循环,因而确保了产品极高的安全性无任何使用禁忌,大人小孩都能用,而且可以用于婴幼儿,孕妇等特殊人群,也可以用于患有其他基础疾病的腹泻患者。

　　正是先声药业对药品安全、天然的原料苛求,默默深耕多年,才最终获得欧盟GMP认证,其致力于肠道修复、生命健康的理念也正与日前正在热播的《唐山大地震》致力于情感修复、心灵健康的理念不谋而合。也正是这份理念,促成了冯小刚与必奇的再度携手,梅开二度。